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谷歌旗下DeepMind医疗APP被暂时停用-yabo登陆

发布日期:2021-05-15 07:10浏览次数:
本文摘要:在Streams因注册风暴而停产之前,DeepMind和NHS为急性肾损伤高危人群设计的预警系统应用程序在该软件中使用,此前该公司在被英国药物监管机构MHRA注册为医疗设备之前对会议做出了回应。特别有趣的是,这个名为Streams的应用程序已经在几家NHS医院用于患者化疗。英国皇家自由医院透露,在伦敦医院的三次用户测试中,多达六名临床医生使用了该应用程序。 换句话说,医院都在医疗设备注册,利益驱动的商业实体纷纷来此测试。

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在Streams因注册风暴而停产之前,DeepMind和NHS为急性肾损伤高危人群设计的预警系统应用程序在该软件中使用,此前该公司在被英国药物监管机构MHRA注册为医疗设备之前对会议做出了回应。特别有趣的是,这个名为Streams的应用程序已经在几家NHS医院用于患者化疗。英国皇家自由医院透露,在伦敦医院的三次用户测试中,多达六名临床医生使用了该应用程序。

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换句话说,医院都在医疗设备注册,利益驱动的商业实体纷纷来此测试。今年5月,在皇家自由频道和DeepMind之间的合作经常涉及160万患者健康数据隐私的争议后,皇家自由频道停止使用有问题的应用程序流。事件结果的原因之一是,对于APP是否应该注册为医疗器械应用没有异议。

(相关文章:Google DeepMind从伦敦3家医院获取160万患者数据,并将开发预警APP。)监管机构的一名发言人告诉他:根据MHRA的说法,Streams是基于英国的NHSAKI报警平台开发的,有可能成为一流的医疗设备。对于一级医疗设备,设备制造商必须控制与测试和检查相关的所有数据(包括软件),以反对设备的预期目标。

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欧盟内的主管当局(英国的MHRA)可以随时拒绝查阅关于设备的所有文件。看来在加速更多配备NHS数据集的用户测试之前,DeepMind必须反思自己的做法,提前与医疗监管部门进行面对面沟通。Streams将被用作医疗设备,否认它尚未投入临床试验。本月早些时候,DeepMind的主要创始人穆斯塔法苏里曼(MustafaSuleyman)谈到,如何同意国民健康保险制度的健康数据真的是最重要的事情。

他接着认为,不同的主管部门表明,国民健康保险制度的数据用于不同类型的审计和监督,涉及的机构有HSCIC、HRA、MHRA、ICO和CaldicottGuardians。我们致力于对这些组织的所有工作做出回应,并相信在它们的协助下,我们能够做得很好。当谈到与MHRA合作的最新进展时,DeepMind的一名发言人告诉他:我们仍处于开发原型应用程序流的阶段。

在最终完成之前,我们必须确保它符合欧盟和英国限制的医疗设备法规,因此我们正基于此与MHRA合作。Streams应用获得综合证书、获得CE标志并注册后,我们不会将其作为医疗器械投放市场。


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